Sobre nós

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TEAM

Profissionais multidisciplinares com vasta experiência em registro e regulamentação.

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SUSTENTABILIDADE

Atuamos em parcerias com equipe multidisciplinar para atender diferentes segmentos.

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América Latina

Estratégia regulatória para registro e estabelecemos parcerias locais.

A Táticas Consulting é especializada no setor de regulamentação
no Brasil e América Latina.


Registro e Regulamentação

  • Registro, pós registro e notificação de produtos cosméticos;
  • Análise técnica e parecer sobre enquadramento regulatório de produtos;
  • Contratação e acompanhamento de ensaios em laboratórios;
  • Comunicação Prévia de produtos isentos de registro;
  • Auditorias em boas práticas regulatórias;
  • Obtenção de Certificado de Venda Livre para exportação;
  • Assessoria para desenvolvimento de produtos e pareceres técnicos;
  • Treinamento de equipes em Boas Práticas de Fabricação;
  • Obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa – AFE;
  • Licença Sanitária. Alterações e Renovações das Licenças;
  • Avaliação da documentação legal da empresa;
  • Treinamentos de regulamentos Técnicos.

Desenvolvimento de Negócios

  • Assessoramos o estabelecimento de empresa no Brasil;
  • Buscamos parceiros locais;
  • Due dilligence regulatória.

Pesquisa de mercado

  • Análise de mercado;
  • Grupos, entrevistas;
  • Shoppers;
  • Workshops.

Entrevistas etnográficas

Realização de pesquisa qualitativa de mercado

Grupos

Shopper

Workshops

Assessora na implantação de sistemas de gestão

  • Mapeamento dos processos da empresa;
  • Auditoria interna;
  • Treinamentos;
  • Acompanhamento junto ao órgão certificador.

Acompanhamento da gestão de qualidade

- Elaboração e realização de plano de auditoria;
- Elaboração de relatório de auditoria.

Assessoria para adequação de sistemas de gestão da qualidade

- Auditoria interna;
- Treinamentos;
- Acompanhamento de processos juntos ao organismo certificador;
- Principais áreas e Normas:
- ABNT NBR ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade;
- ABNT NBR ISO 13485:2016 – Medical Devices;
- ABNT NBR ISO 14001:2015 – Sistema de Gestão Ambiental;
RDC 16:2013 – BPF – Produtos para Saúde / Diagnóstico In Vitro;
Também trabalhamos para adequação de sistemas de gestão da qualidade, para atender requisitos específicos de clientes e legislações específicas.